聊一聊国内人工智能医疗器械注册证审批现状

本期卓睦菌跟大家聊一聊，国内人工智能医疗器械产品注册证审批现状。2019-2021年AI医疗器械行业发展现状 市场规模 国内AI医疗器械市场规模从2019年的1.25亿元大幅增长至2020年的2.92亿元，同比...

医疗器械软件注册

道和思源是一家集国产和进口医疗器械软件注册、二三类医疗软件注册、人工智能（AI）医疗软件注册、医疗软件分类鉴定、延续注册、许可事项变更、登记事项变更、创新医疗软件申报、医疗软件有限...

获CFDA二类医疗器械注册证，比格威眼科双模态人工智能辅助诊断系统MIAS正式发布

此次发布会展示了比格威医疗科技的获得CFDA二类医疗器械注册证书的双模态眼科 人工智能 辅助诊断系统MIAS。它是国内第一个双模态眼科 人工智能 产品，是30多项发明专利的结晶，结合眼底彩照与...

科亚医疗为什么是国内首个拥有人工智能医疗器械三类证获证产品的医疗器械企业？

​ 好问题 ​ 添加评论 ​ ​ 1 个回答 ​ 关注 因为科亚有个产品，叫冠脉血流储备分数计算软件获批中国首个AI医疗器械三类注册证书。​ ​ ​ 喜欢 相关问题

Airdoc取得NMPA人工智能医疗器械三类注册证

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聊一聊国内人工智能医疗器械注册证审批现状

近年来，人工智能算法不断升级迭代，为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路和手段，也为医疗器械产业发展带来了重大机遇，而人工智能医疗器械的审批标准也在不断细化。本期卓睦菌跟大家聊一聊...

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注意！医疗器械新规定来了

《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》将<人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法>以及<人工智能医疗器械质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求&...