ISO9001认证常见问题:
质量策划方面:
1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构;
2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符;
3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符
4.质量手册未包括或连接到各相关程序书;
5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求;
6.系统涵盖的范围未描述
7.部分外*程未纳入文件控制。
ISO9001认证常见问题:
生产提供方面:
1.生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置等);
2.生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书;
3.生产及安装的控制作业不完整,如欠缺:特殊尺寸要求﹨工作执行方法﹨取样方式﹨环境条件等。
4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划;
5.生产及安装时,未规划合适的检验与试验站;
6.制程中未加以控制(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶颈及等候;
8.设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等);
9.设备元制定维护*计划的办法或程序或*计划并未执行。环境控制;
10.对于公共设施(如工〕,用水、压缩空气、电力等)未定期查证;
11.制程及设备的变更并无评估及核可;
12.未订定书面的工作技艺基准或代表性样品;
13.未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等);
14.特殊制程没有核可的书面程序;
15.特殊制程人员没有合格的资料****及训练记录;
16.特殊制程设备未经确认即使用;
17.特殊制程中,未监测及控制其工艺特性,也末留存记录(如热处理升降)。
ISO9001体系认证咨询所需的材料:
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:
质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、*机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;
ISO9001体系审核所需的材料管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。
第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。